经典重庆

  2026年1月12日（美国时间），落户于重庆两江新区水土新城的润生药业有限公司自主研发的核心产品“沙美特罗替卡松吸入粉雾剂”（Fluticasone Propionate and Salmeterol Xinafoate Inhalation Powder，药品申请号：ANDA 214464），正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。

  该项目成功通过了FDA严格的审评和现场检查（2023年零缺陷通过FDA PAI检查），其获批意味着重庆本土企业的研发能力、质量管理体系和国际化注册水平已与国际标准接轨，是“重庆智造”在高端医药领域的生动实践。

  据悉，该产品也于2025年在国内市场申报上市，目前处于国家药监局及国家药品审评中心审核中，未来上市后，将服务于我国有超过4500万的哮喘患者和1亿COPD患者。

  该产品的成功国际化，不仅能为全球患者提供更具价格优势的高质量治疗选择，未来国内销售，也将对保障我国呼吸疾病患者用药可及性、降低医保支出产生积极意义。

  据介绍，润生药业自2014年在两江新区成立以来，始终专注于呼吸系统疾病等高端制剂的研发与生产。公司现已建成专业化吸入粉雾剂生产基地，形成了涵盖已上市和在研产品的多条管线。继本次产品获FDA批准后，公司另一核心产品“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”也在2025年9月作为三类首仿药获中国国家药监局批准。公司的发展历程，是重庆优质营商环境和产业政策培育下，科技创新企业茁壮成长的缩影。

  “未来，公司将继续扎根重庆，加大研发投入，布局更多呼吸疾病创新疗法，服务于更广大的患者人群。”润生药业相关负责人表示。